انجمنهای رادیولوژی آمریکا درباره برنامه FDA برای تنظیم مقررات هوش مصنوعی مولد اظهارنظر کردند
مارتی استمپنیاک | ۲۳ اکتبر ۲۰۲۶ | رادیولوژی بیزینس | هوش مصنوعی

دو انجمن برجسته رادیولوژی آمریکا دیدگاههای خود را درباره تلاش سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای تدوین مقررات مربوط به هوش مصنوعی مولد اعلام کردهاند.
این نهاد فدرال در ماه اوت از عموم مردم خواست دیدگاههای خود را درباره چگونگی نظارت و قانونگذاری بر این فناوری نوظهور ارائه کنند؛ فناوریای که قادر به تولید محتوایی مانند تصویر و صدا است. به گزارش ریک آبرامسون، پزشک متخصص رادیولوژی و مدیر مرکز تعالی سلامت دیجیتال FDA، مهلت ارسال دیدگاهها بهتازگی پایان یافته و این سازمان بیش از ۳۰۰ پاسخ دریافت کرده است.
کالج رادیولوژی آمریکا (ACR) و انجمن رادیولوژی آمریکای شمالی (RSNA) نیز اخیراً متن دیدگاههای خود را بهصورت آنلاین منتشر کردهاند. هر دو انجمن تخصصی تأکید دارند که ایمنی بیماران باید در اولویت قرار گیرد و تدوین دستورالعملها و سیاستهای مرتبط با این فناوری نیز با همکاری نزدیک جامعه رادیولوژی انجام شود.
انجمن رادیولوژی آمریکای شمالی در دیدگاههای خود که ۱۹ اکتبر ارائه شد، نوشت: «ایمنی بیماران باید همچنان اصل محوری در تدوین مقررات باشد. همچنین انعطافپذیری مقررات باید با تدابیر حفاظتی روشن و الزامآوری همراه شود که شفافیت، پاسخگویی، اعتبارسنجی بالینی و نظارت مستمر بر عملکرد فناوری در شرایط واقعی را تقویت کنند.»
این انجمن خاطرنشان کرده است که مدلهای هوش مصنوعی مولد ممکن است پس از استقرار و آغاز استفاده نیز تغییر و تکامل پیدا کنند. چنین قابلیتی خطراتی ایجاد میکند که نمیتوان آنها را صرفاً با یکبار ارزیابی پیش از عرضه به بازار برطرف کرد. ازاینرو، RSNA از نهادهای نظارتی میخواهد برنامهای برای پایش مستمر محصولات جدید هوش مصنوعی مولد تدوین کنند؛ برنامهای که عملکرد مدلها، تعامل انسان و هوش مصنوعی، تأثیر این فناوری بر فرایندهای کاری و نحوه استفاده مناسب از آن را در بر بگیرد.
این انجمن معتقد است مسئولیت ایمنی و اثربخشی ابزارهای هوش مصنوعی باید همچنان بر عهده شرکتهای سازنده آنها باشد، نه متخصصان رادیولوژی.
RSNA در اینباره نوشت: «سازمانهای ارائهدهنده خدمات سلامت، پزشکان، انجمنهای تخصصی و نهادهای تدوین استاندارد، هرکدام متناسب با آنچه میتوانند مشاهده و کنترل کنند، نقشهای مکملی دارند؛ اما این نقشها نباید جایگزین تعهدات و مسئولیتهای تولیدکنندگان شوند.»
به اعتقاد این انجمن، فرایند نظارتی باید تولیدکنندگان را ملزم کند هرگونه تغییر در مدلهای هوش مصنوعی مولد و پیکربندی سامانههای مرتبط با آنها را بهموقع و با جزئیات کافی اطلاعرسانی کنند. RSNA همچنین خواستار ایجاد مسیرهای مشخصی است تا کاربران نهایی بتوانند بر اساس تجربه استفاده از این فناوری در محیطهای واقعی، موارد انحراف از عملکرد مورد انتظار را گزارش دهند و درخواست بررسی تغییرات اعمالشده را مطرح کنند. افزون بر این، تولیدکنندگان باید اطلاعات لازم را بهصورت شفاف ارائه دهند تا امکان سازگار کردن ایمن مدلهای هوش مصنوعی با ویژگیهای جمعیت بیماران و فرایندهای بالینی هر مرکز فراهم شود.
در همین حال، کالج رادیولوژی آمریکا نیز بر ضرورت نظارت مستمر بر عملکرد ابزارهای هوش مصنوعی پس از ورود به بازار تأکید کرده است تا استفاده مسئولانه از این فناوری در فعالیتهای بالینی تضمین شود. این کالج اعلام کرده که از تداوم همکاری میان FDA و جامعه رادیولوژی استقبال میکند تا این سازمان بتواند بهدرستی از عهده چالش نظارت بر هوش مصنوعی مولد برآید.
ACR مجموعهای از اولویتهای کلیدی را برای تنظیم مقررات هوش مصنوعی مولد مطرح کرده است. این کالج از FDA میخواهد نظارت خود را بر تمامی کارکردهای بالینی یک ابزار هوش مصنوعی و خطرات مرتبط با آنها متمرکز کند. همچنین تأکید دارد که مقررات باید امکان تکامل این فناوریها را فراهم کنند، میان انعطافپذیری در مرحله پیش از عرضه به بازار و نظارت بر عملکرد در شرایط واقعی تعادل برقرار سازند و «خطاهایی را اندازهگیری کنند که از نظر بالینی اهمیت دارند».
این کالج در توضیح رویکرد پیشنهادی خود نوشت: «ارزیابی باید بر عملکردی متمرکز باشد که پیامدهای بالینی مهمی دارد، نه بر شاخصهای کلی مانند نرخ تولید اطلاعات ساختگی، غیردترمینیستی بودن خروجیها یا میزان شباهت متنی.»
ACR اعلام کرده است که میتواند در تعریف دستهبندیهای معنادار برای خطاهای هوش مصنوعی به FDA کمک کند؛ از جمله ادعاهای نادرست، حذف اطلاعات، مقایسههای اشتباه و توصیههایی که پشتوانه کافی ندارند. این کالج همچنین از سازمان غذا و داروی آمریکا میخواهد در این فرایندها همکاری نزدیکی با جامعه تصویربرداری پزشکی داشته باشد. به همین منظور، پیشنهاد کرده است FDA پیش از انتشار پیشنویس دستورالعملهای خود، یک کارگاه عمومی ویژه رادیولوژی یا نشستی با کمیته مشورتی سلامت دیجیتال برگزار کند یا بهطور مشخص دیدگاههای متخصصان تصویربرداری پزشکی را جویا شود.
در پایان نامه ACR آمده است: «مانند همیشه، کالج رادیولوژی آمریکا از تداوم گفتوگو با FDA درباره این موضوعات و دیگر مسائل مرتبط با رادیولوژی استقبال میکند.»
متن کامل دیدگاههای کالج رادیولوژی آمریکا را میتوانید از این لینک و متن دیدگاههای انجمن رادیولوژی آمریکای شمالی را از این لینک مطالعه کنید.
