انجمن پزشکی آمریکا مسیر نظارت سازمان غذا و داروی آمریکا بر هوش مصنوعی مولد در پزشکی را ترسیم کرد

این انجمن خواستار نظارت مبتنی بر میزان خطر است؛ رویکردی که ضمن حفاظت از بیماران، از نوآوری مسئولانه در حوزه تجهیزات پزشکی حمایت کند.

۱۹ اکتبر ۲۰۲۶ — با افزایش توانایی هوش مصنوعی مولد در انجام وظایف بالینی، انجمن پزشکی آمریکا (AMA) مجموعه‌ای از توصیه‌ها را برای کمک به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ارائه کرده است تا این نهاد شیوه ارزیابی، قانون‌گذاری و نظارت بر این فناوری‌ها را در جریان استفاده از آن‌ها برای مراقبت از بیماران به‌روز کند.

انجمن پزشکی آمریکا در نامه‌ای خطاب به ریک ابرامسون، پزشک و مدیر مرکز تعالی سلامت دیجیتال سازمان غذا و داروی آمریکا، به درخواست این سازمان برای دریافت دیدگاه‌ها درباره سند بحث و بررسی منتشرشده در ۱۸ اوت درباره تنظیم مقررات تجهیزات پزشکی مجهز به هوش مصنوعی مولد پاسخ داده است. این انجمن رویکردهایی را برای ارزیابی عملکرد هوش مصنوعی مولد در محیط‌های واقعی بالینی، تقویت نظارت پس از عرضه و مشارکت دادن پزشکان در تعریف استاندارد مراقبت‌های پزشکی پیشنهاد کرده است.

دیدگاه‌های انجمن پزشکی آمریکا بر دو اصل کلی تأکید دارد:

• چابکی در مقررات‌گذاری نباید به بهای ایمنی و اثربخشی تمام شود. قابلیت‌های هوش مصنوعی مولد پیوسته در حال تغییر است و ممکن است به روش‌های نوینی برای ارزیابی نیاز باشد؛ بااین‌حال، انعطاف‌پذیری مقررات نباید مسئولیت سازمان غذا و دارو را در حصول اطمینان معقول از ایمنی و اثربخشی محصولات تضعیف کند. نظارت باید با کاربرد موردنظر هر وسیله، میزان آسیب احتمالی و عملکرد آن در سراسر چرخه عمرش متناسب باشد؛ این نظارت باید دوره پس از استقرار و استفاده از محصول را نیز دربر بگیرد.
• تخصص پزشکان باید در تدوین استانداردها نقش داشته باشد، نه اینکه به آخرین خط دفاعی ایمنی تبدیل شود. پزشکان باید با تکیه بر دانش و تجربه خود در تعیین معیارهای ارزیابی و استانداردهای عملکرد بالینی مشارکت کنند تا خطرها را شناسایی و اهمیت بالینی عملکرد این فناوری‌ها را ارزیابی کنند. بااین‌حال، نظارت پزشکان نمی‌تواند جایگزین شواهد دقیق و معتبر درباره عملکرد ایمن و قابل‌اعتماد یک وسیله در محیط موردنظر شود. انجمن پزشکی آمریکا آمادگی خود را برای همکاری با سازمان غذا و دارو و سایر ذی‌نفعان به‌منظور تدوین بهترین رویه‌ها در زمینه ارزیابی و داوری بالینی، بررسی مستمر عملکرد و شناسایی خطاهای هوش مصنوعی با پیامدهای مهم بالینی اعلام کرده است.

ویلی آندروود، پزشک، دارنده مدرک کارشناسی ارشد علوم و کارشناسی ارشد بهداشت عمومی و رئیس انجمن پزشکی آمریکا، گفت: «هوش مصنوعی مولد این ظرفیت را دارد که دامنه فعالیت پزشکان را گسترش دهد و شیوه دریافت خدمات درمانی از سوی بیماران را به‌طور اساسی بهبود بخشد. تحقق این ظرفیت مستلزم رویکردهای تازه‌ای برای ارزیابی فناوری‌هایی است که می‌توانند وظایف بالینی هرچه مهم‌تری را بر عهده بگیرند.»

او افزود: «پزشکان نقشی اساسی در تعریف معیارهای عملکرد مطلوب دارند و انجمن پزشکی آمریکا آماده است برای ایجاد چارچوب‌های شواهد و نظارتی همکاری کند که زمینه استفاده از هوش مصنوعی قابل‌اعتماد و بهبوددهنده مراقبت‌های درمانی را فراهم می‌کنند. سازندگان باید همچنان در قبال عملکرد محصولات خود پاسخ‌گو باشند و بیماران و پزشکان حق دارند اطمینان داشته باشند که این فناوری‌ها ایمن و اثربخش هستند.»

انجمن پزشکی آمریکا در راستای موضع دیرینه خود، از رویکردی مبتنی بر میزان خطر و با حداقل بار مقرراتی لازم در نظارت سازمان غذا و دارو حمایت می‌کند؛ رویکردی که از بیماران محافظت کند و در عین حال امکان تداوم نوآوری را فراهم آورد. توصیه‌های این انجمن بر اهمیت شواهد بالینی معتبر، تدابیر حفاظتی متناسب و پایش مستمر عملکرد هم‌زمان با تکامل فناوری‌های هوش مصنوعی مولد تأکید دارد.

انجمن پزشکی آمریکا اعلام کرده است که برای پیشبرد نوآوری مسئولانه با هدف بهبود پیامدهای درمانی بیماران، به همکاری مستمر با سازمان غذا و دارو، توسعه‌دهندگان فناوری و سایر ذی‌نفعان ادامه خواهد داد. برای کسب اطلاعات بیشتر درباره فعالیت‌های این انجمن در زمینه هدایت و پیشبرد رویکردهای مرتبط با مسئولیت حقوقی، صدور مجوز و مقررات‌گذاری، هم‌زمان با واگذاری وظایف بالینی به سامانه‌های هوش مصنوعی توانمندتر، به صفحه چارچوب حکمرانی هوش مصنوعی عامل‌محور در وب‌سایت این انجمن مراجعه کنید.

درباره انجمن پزشکی آمریکا

انجمن پزشکی آمریکا متحد قدرتمند پزشکان در ارائه مراقبت به بیماران است. این انجمن تنها تشکل پزشکی است که بیش از ۱۹۰ انجمن پزشکی ایالتی و تخصصی و دیگر ذی‌نفعان کلیدی را گرد هم می‌آورد و صدای واحدی از پزشکان را به گوش تمام بازیگران اصلی حوزه سلامت می‌رساند. انجمن پزشکی آمریکا با اتکا به توان خود، موانع ارائه خدمات درمانی را برطرف می‌کند، در تلاش برای پیشگیری از بیماری‌های مزمن و مقابله با بحران‌های بهداشت عمومی پیشگام است و با هدایت آینده پزشکی، برای حل بزرگ‌ترین چالش‌های حوزه سلامت فعالیت می‌کند. اطلاعات بیشتر در وب‌سایت انجمن در دسترس است.